近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)出公告，公開征求《關于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）及配套文件的公告（征求意見稿）》的意見，意見建議反饋截止時間為2022年2月12日。

據介紹，公告擬取消促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油份、抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老7項保健功能。自公告發(fā)布之日起，上述功能聲稱相關產品應當立即停止生產，已生產的可銷售至保質期結束。

另一方面，年關將至，多地開展保健品行業(yè)聯合清理整治行動，持續(xù)重拳出擊“保健品”行業(yè)欺詐、虛假宣傳等突出問題，持續(xù)且深度凈化市場環(huán)境。其中，針對“保健品坑老”等情況，符合詐騙罪規(guī)定的，依照詐騙罪定罪處罰。

市場洗牌，未納入目錄不得生產銷售

據功能目錄發(fā)布的內容顯示：取消與現有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。

自公告發(fā)布之日起，上述功能聲稱相關產品應當立即停止生產，已生產的可銷售至保質期結束。

除上述7項保健功能外，對于已批準的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能，根據新舊保健功能聲稱銜接和新評價要求進行轉化；不能轉化的，根據《目錄管理辦法》向審評機構提出擬納入或者調整保健功能目錄的建議，符合要求的納入或者調整《功能目錄》。

自本公告發(fā)布之日起5年后，保健功能未納入《功能目錄》的保健食品不得生產銷售。

相關數據顯示，截至2022年1月14日，有9款產品聲稱有促進泌乳功能，其中7款產品僅有促進泌乳功能，來自深圳九升生物制品廠、北京美迪生醫(yī)藥科技有限公司等企業(yè)。75款產品聲稱有改善生長發(fā)育功能，其中50款產品僅有改善生長發(fā)育功能，來自娃哈哈集團、鄭州凱利藥業(yè)等企業(yè)。

根據藥智數據，截至2022年1月14日，還有多款產品聲稱具有這些功能，詳情如下： 

涉及企業(yè)包括華潤三九、北京同仁堂等企業(yè)。

除了限制部分功能性產品的生產，相關部門還出臺了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄》，經過前期征求意見的27種保健功能的研究論證、規(guī)范，現調整保留“增強免疫力”等24種保健功能，并對表述進行相應調整規(guī)范。

保健功能聲稱對應調整規(guī)范表保健功能聲稱對應調整規(guī)范表

有業(yè)內人士指出：該文件的出臺將重新洗牌保健品市場，大批企業(yè)的暢銷產品將被迫停產，另外本次監(jiān)管對象并未針對營養(yǎng)補充劑，未來這個方向或能得到市場的青睞，這從米內網新的數據可見一斑。

可以看到，實體藥店銷售前十的保健食品大部分是營養(yǎng)補充劑類，其中補鈣類、維生素類多。

政策監(jiān)管逐步深化，保健食品分化開始。

根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局：保健食品，是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

我國的保健食品主要分為營養(yǎng)素補充劑和聲稱具有特定保健功能的食品兩類。

“營養(yǎng)素補充劑”以補充維生素、礦物質為目的，如補充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、-胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質、膳食纖維等營養(yǎng)物質的保健食品。

保健食品允許聲稱的即上文中提到的24項特定保健功能。

保健食品與藥品根本的區(qū)別就在于保健食品不以治療疾病為目的，沒有確切的治療作用，不能用作治療疾病，所以“抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老”這四項保健功能不再納入聲稱的保健功能目錄。

李天泉認為，本次征求意見稿出臺將重塑保健品行業(yè)。一方面，本次文件出臺將打擊眾多不符合規(guī)范的企業(yè)，多個產品將被迫停產。還有很多產品需要調整聲稱的保健功能，并補做功能學試驗，一些無法承擔整改成本的企業(yè)也將退出市場。我國保健品行業(yè)將在強監(jiān)管下，逐步走向規(guī)范。

另一方面，“營養(yǎng)素補充劑”將得到更多企業(yè)的關注。本次監(jiān)管對象為非營養(yǎng)素補充劑，而國家對營養(yǎng)素補充劑是放開的，未來保健品行業(yè)可能越來越傾向于營養(yǎng)素補充劑，這也是和國際接軌。

“保健品坑老”定為詐騙罪

2021年的后一天，高人民法院、高人民檢察院聯合對外發(fā)布《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，《解釋》對生產銷售“毒奶粉”、利用保健品詐騙老年人等犯罪的定罪處罰作出了規(guī)定，進一步織密依法懲治危害食品安全犯罪的刑事法網。

其中，針對“保健品坑老”等情況，《解釋》規(guī)定，實施此類犯罪，符合詐騙罪規(guī)定的，依照詐騙罪定罪處罰。如果銷售的食品不合格，同時構成生產、銷售偽劣產品罪等犯罪的，依照處罰較重的犯罪定罪處罰。

進入2022年以來，多地市場監(jiān)管部門重拳出擊保健食品市場，切實保護消費者合法權益。

1月6日上午，寧夏“保健品”行業(yè)聯合清理整治專項行動領導小組召開第一次工作推進會，通報清理整治進展情況。據了解，全區(qū)“保健品”行業(yè)聯合清理整治專項行動開展以來，各地共出動民警、市場監(jiān)管執(zhí)法人員近3000余人次，檢查各類“保健品”營銷場所1000余家，立案查處違法營銷公司11家，責令停產停業(yè)21家，搗毀“保健品”虛假宣傳黑窩點2處，扣押各類問題“保健品”1478件。

為鞏固保健食品行業(yè)專項整治工作成果，近日，大連市市場監(jiān)管局開展保健食品專項整治排查，重點針對減肥、調節(jié)腸道菌群、促進消化和通便這4種功能保健食品，重點排查線上線下是否虛假宣傳、是否混放銷售、是否有非法添加等情況。截至目前，大連共出動執(zhí)法人員1721人次，檢查保健食品經營企業(yè)1084家次，發(fā)現問題35家次，其中混放銷售34家次，虛假宣傳1家次，對檢查的問題已全部責令企業(yè)整改。

年關將至，上海、連云港公布了為期兩年的整治保健食品行動“成績單”。

據上海市市場監(jiān)管局消息，目前，為期兩年的上海市實施保健食品行業(yè)清理整治行動告一段落。上海市相關部門、各區(qū)圍繞保健食品領域違法生產經營、欺詐和虛假宣傳、違法廣告等突出問題開展整治，累計查處保健食品違法案件740件，整治成效顯著。

自2020年7月開始，連云港市市場監(jiān)管局聯合有關部門開展了為期兩年的保健食品行業(yè)專項清理整治行動。專項行動開展以來，截至目前，共檢查保健食品經營主體6595家次，出動執(zhí)法人員8066人次；檢查發(fā)現問題447條，責令整改230家，查處保健食品經營環(huán)節(jié)違法案件15起。

來源：洞察OTC控銷、藥智網、21世紀藥店 

整理：秋日

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