進入2022年，醫(yī)藥界突然對基本藥物目錄興趣大增。

2021年11月，國家衛(wèi)健委向全社會公開征求意見，要調(diào)整基本藥物目錄，明確藥物遴選范圍。因此業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國家基本藥品目錄將在2022年正式調(diào)整。

基本藥物目錄自從2009年設(shè)立以來，僅在2012年、2018年做過兩次調(diào)整。因為所列藥物一般都是常用藥、普藥，且價格控制比較嚴(yán)格，所以一直以來，醫(yī)藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥企對這個目錄并沒有表現(xiàn)出太大的興趣。

今年局面可能有所不同。

今年全國“兩會”上，全國政協(xié)委員、中日醫(yī)院原副院長姚樹坤提交了《應(yīng)保障基本藥物本土生產(chǎn)供應(yīng)、提高患者可及性》的提案。他建議，發(fā)揮藥物經(jīng)濟學(xué)作用，對價格過低的基本藥物適當(dāng)提價，為生產(chǎn)企業(yè)留出合理利潤，以免讓質(zhì)優(yōu)價廉、不可替代的“救命藥”消失在基層。

另一方面，基藥“在基層醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋”的要求，也令一些創(chuàng)新藥企羨慕。一旦進入基藥目錄，廣大基層市場的準(zhǔn)入問題一下就解決了。這是應(yīng)對當(dāng)前創(chuàng)新藥“進院難”好的解決方案之一。

但基藥畢竟是“?；尽钡?，創(chuàng)新藥如果想進入基藥目錄，必須要在價格上有較大讓步。這又會產(chǎn)生新一輪的博弈。

基藥曾出現(xiàn)斷供

價格太低是主因

乳腺癌用藥“赫賽汀”和血液腫瘤基礎(chǔ)的化療藥物“賽德薩”，兩款臨床常用藥進入基本藥物目錄之后，分別在2018年、2019年都出現(xiàn)了臨床斷供現(xiàn)象。

羅氏與輝瑞兩家生產(chǎn)企業(yè)在短時間內(nèi)恢復(fù)了供應(yīng)。這件事可以看出：基層市場對創(chuàng)新藥有著龐大的需求。

基藥目錄素有“窮人的救命清單”之稱，其背后是無數(shù)家庭的生命安全。2009年設(shè)立以來，基本藥物目錄的原則一直是“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，保障供應(yīng)”。

國家基本藥物目錄初只有307種，經(jīng)過2012年、2018年調(diào)整之后，目前品種數(shù)量達685種。

基藥目錄出臺之初，中國的醫(yī)療環(huán)境還不像今天這樣良好?！按蟛〔怀隹h，小病不出鄉(xiāng)”的醫(yī)改總體目標(biāo)剛剛確立。但經(jīng)過10多年的大力推動，中國整體醫(yī)療格局發(fā)生了很大的變化，基層也不再是“廉價”的代名詞了。

2018年基藥目錄修訂后，12種臨床急需的腫瘤新藥被納入，當(dāng)年6月獲批上市的丙肝新藥“丙通沙”，也就是俗稱的“吉三代”，也被調(diào)整至基藥目錄之中。

有消息稱，2022年新版醫(yī)保目錄調(diào)整品種數(shù)量應(yīng)擴容至千種。

這對藥企十分具有吸引力。如今很多藥企都轉(zhuǎn)型布局縣域市場，倘若能進入基藥目錄，基層市場唾手可得。

而且不僅是縣域市場，就連大三甲，基本藥物目錄也能覆蓋到。2019年，國務(wù)院辦公廳首次從國家層面明確了基藥的配備使用比例：要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”（簡稱“986”）。

“986”政策不僅豐富廣大基層患者的用藥選擇，也大大拉低了相關(guān)產(chǎn)品的基層醫(yī)院的入院門檻，擴大藥企產(chǎn)品的覆蓋面。健識局獲悉，國內(nèi)藥企、跨國藥企和創(chuàng)新藥企都對基藥目錄“躍躍欲試”。

不過，一位不愿透露姓名的企業(yè)人員表示，由于基藥目錄與支付并不掛鉤，因此進目錄與產(chǎn)品銷量并沒有直接聯(lián)系，具體政策如何調(diào)整還需觀望。

政府強推醫(yī)院使用

專家建議多用本土藥

基本藥物目錄雖然能在一定程度上解決藥品的“進院”問題，但價格上，不少企業(yè)還是有顧慮。

國內(nèi)知名藥企的內(nèi)部人士明確表示：公司雖然已開始大力拓展基層市場，但并不考慮進入基藥目錄?！盎幒突鶎邮袌鍪莾纱a事。”

就其原因，基本藥物目錄內(nèi)品種與其他渠道同類產(chǎn)品的價格出入較大，廣大患者并不買賬。醫(yī)改研究專家徐毓才曾公開表示：基藥價格過低，不夠配送成本，可能出現(xiàn)斷貨；要保證配送到位，其價格相對會高。

在產(chǎn)業(yè)界的宏觀層面，近5年各地出現(xiàn)的基藥斷供或短缺事件多達上百起。2017年5月，廣東共有1004個品種出現(xiàn)臨床斷供，其中711個是基本藥物、急搶救和臨床必用藥等，規(guī)模罕見，引發(fā)業(yè)界強烈關(guān)注。

如何能保證物美價廉的常用藥，在臨床上持續(xù)使用？北京市豐臺區(qū)方莊社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心原主任吳浩教授指出，基藥遴選應(yīng)先考慮本土生產(chǎn)的藥品。

全國政協(xié)委員姚樹坤在今年的提案中指出：“赫賽汀”斷供系其生產(chǎn)商羅氏制藥國外產(chǎn)能不足導(dǎo)致，阿糖胞苷短缺則因輝瑞制藥國外生產(chǎn)線停產(chǎn)所致，二者均未在中國本土開設(shè)生產(chǎn)工廠。

姚樹坤還建議，針對品種，至少納入一種同一作用機制的可替代藥品，而同一個通用名的非品種，至少納入2家以上不同生產(chǎn)企業(yè)納入。同時，基本藥物也要建立“信用評價體系”，實施全流程追蹤，對斷供廠商加大處罰力度，提高失信成本，保障百姓用藥安全。

不過，能否保障更多藥企的產(chǎn)品進入基藥目錄，歸根到底還要給藥企提供合理的利潤。

盡管國家衛(wèi)健委進一步細化基本藥物在基層醫(yī)療機構(gòu)的采購金額的比例，希望能逐年提高醫(yī)療機構(gòu)的使用效率，不過，由于各地經(jīng)濟差異，目前基藥的使用各地還存在差異。

根據(jù)國家統(tǒng)計局的新數(shù)據(jù)顯示，2021年末，全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)超過100萬個，這其中絕大部分是基層醫(yī)療機構(gòu)。2022年的基藥目錄調(diào)整，將影響大批縣級市場的格局。

來源：健識局

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